Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Индометацин Софарма

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 51

Индометацин Софарма – ненаркотический анальгетик из группы производных индолилуксусной кислоты, обладающий болеутоляющими и антифлогистическими свойствами. Принцип действия препарат основан на ингибировании ЦОГ, ответственной за каталитический биосинтез медиаторов воспаления. Применяется в терапии патологий, сопровождающихся болями в суставах и мягких тканях.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • H25 – помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
  • M05 – системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
  • M08 – идиопатический ревматоидный артрит;
  • M10 – воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
  • M15 – множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
  • M45 – болезнь Бехтерева;
  • M54.1 – корешковый синдром;
  • M79.1 – боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
  • M79.2 – воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
  • N30 – воспаление слизистой мочевого пузыря;
  • N41 – патологии предстательной железы;
  • N70 – воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
  • N94 – болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах, а именно:

  • Мазь – прозрачная вязкая масса без специфического запаха для наружного использования. Выпускается в алюминиевых тюбиках массой по 40 г. В 1 г содержится 0.1 г действующего вещества;
  • Суппозитории – ректальные свечи торпедоподобной формы, в которых содержится по 50 мг активного вещества. Выпускаются в пластиковых ячейковых пластинах из ПВХ по 6 штук;
  • Таблетки – белые плоские пилюли, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Содержат в себе по 25 мг действующего вещества. Упаковываются в блистеры по 10 штук. В пачке содержится 3 блистера вместе с инструкцией по применению противовоспалительного лекарства.

Главным действующим веществом во всех формах НПВП является индометацин. Дополнительно в состав свечей входит белый парафин, мази – пчелиный воск, лавандовое масло, таблеток – молочный сахар, МКЦ, тальк, пищевые добавки Е572 и Е1404.

НПВП обладает антипиретической, противовоспалительной и болеутоляющей активностью. Ингибирует биосинтез циклооксигеназы, в связи с чем уменьшается концентрация простагландинов, усиливающих боли в очагах поражения. Обладает умеренным антиагрегантным и противорематическим действием.

Индометацин Софарма уменьшает выраженность болевого синдрома неревматического генеза. При пероральном приеме таблеток ускоряется регресс воспалительных процессов, уменьшается припухлость суставов и скованность движений. В случае местного использования ненаркотический анальгетик купирует боли и снижает проницаемость поверхностных сосудов, вследствие чего уменьшается отечность тканей.

При пероральном приеме активные компоненты таблеток быстро абсорбируются и проникают в кровоток. Предельная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 120 минут.

Лекарственные метаболиты связываются с белками крови примерно на 92-24%. Они преодолевают гистогематические барьеры, экскретируются с грудным молоком и не удаляются при гемодиализе.

Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Мазь быстро всасывается в поверхностные слои кожи и накапливается в клетчатке, синовиальной жидкости и хрящах. Более 87% продуктов распада выводятся из организма почками, а оставшаяся часть – печенью.

Ненаркотический анальгетик относится к числу сильнодействующих противовоспалительных средств жаропонижающего действия. Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии множества заболеваний, сопровождающихся болями и артралгией. Условиями назначения болеутоляющего средства являются:

  • остеоартрит;
  • дисменорея;
  • болезнь Бехтерева;
  • тендинит;
  • ишиас;
  • бурсит;
  • вывихи;
  • люмбаго;
  • посттравматические боли;
  • воспаление суставов;
  • подагра;
  • синовит;
  • миалгия;
  • плечелопаточный периарит;
  • корешковый синдром;
  • радикулит.

Препарат для наружного и перорального приема применяется в терапии большинства ортопедических патологий, за исключением дегенеративных изменений в межпозвонковых дисках и тазобедренных суставах.

Таблетки принимают перорально сразу после еды, запивая 200 мл негазированной воды. Дозировка определяется выраженностью болей и особенностями течения болезни:

  • обострение подагры – по 2 таблетки три раза в день;
  • дисменорея – по 1 таблетке три-четыре раза в день;
  • болезнь Бехтерева – по 2 таблетки три-четыре раза в день;
  • посттравматические боли – по 1 таблетке четыре раза в день;
  • миалгия – по 2 таблетки два-три раза в день.

При воспалении слизистой желудка или 12-перстной кишки Индометацин используют местно. При обострении болей применяют по 1 свече ректально не более 2 раз в сутки. Максимальная дневная доза препарата составляет 200.0 мг.

Мазь применяется для уменьшения выраженности болей при артралгии и миалгии. Наносится на воспаленные участки тонким слоем не более 4 раз в сутки. Чтобы предупредить побочные реакции, наносить мазь следует с интервалом в 5-6 часов.

Инструкция предупреждает, что пероральный прием ненаркотического анальгетика в сверхдозах может приводить к раздражению слизистой ЖКТ, гастриту и ухудшению самочувствия у больных, страдающих сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не рекомендуется использовать таблетки при недостаточности почек или печени из-за риска повышения плазменной концентрации индометацина. Чтобы предотвратить передозировку, пациентам данной категории назначается только мазь. При этом лечение проводится под постоянным контролем врача.

С осторожностью используют НПВП при склонности к аллергическим реакциям, назальном полипозе и бронхиальной астме. Неадекватное проведение фармакотерапии чревато обострением симптомов заболеваний и развитием системных аллергических эффектов.

В связи с высоким риском развития побочных эффектов, ненаркотический анальгетик не используют при лечении пациентов, не достигших 14-летнего возраста. Больным в возрасте после 65 лет с нарушенной гломерулярной фильтрацией уменьшают дневную дозу индометацина на 30-50%.

Нестероидное противовоспалительное средство не используется при лечении пациентов в период гестации. Лекарственные метаболиты преодолевают плацентарный барьер и угнетают выработку простагландинов, что может привести к нарушению функций почек у плода.

Продукты распада НПВП экскретируются с грудным молоком. Поэтому таблетки и ректальные суппозитории не применяют во время грудного вскармливания.

Прием алкоголя приводит к усилению побочного действия медпрепарата и вероятности развития внутренних кровотечений.

По причине возможного обострения аллергических реакций Индометацин не комбинируют с приемом глюкокортикостероидов. В случае одновременного использования избирательных ингибиторов ЦОГ-2 повышается вероятность развития ангионевротического отека и кишечных кровотечений.

Следует учитывать, что НПВП взаимодействуют с кардиологическими препаратами, предназначенными для понижения АД. Одновременный прием гипотензивных средств и ненаркотического анальгетика чреват критическим снижением артериального давления.

Передозировка возможно в случае однократного приема более 250 мг препарата. К числу наиболее выраженных симптомов передозировки относятся:

  • головные боли;
  • рвота;
  • диарея;
  • дезориентация;
  • угнетение дыхания;
  • нарушение сознания;
  • летаргия.

Чтобы вывести Индометацин из организма, необходимо промыть желудок и принять сорбенты. При появлении признаков передозировки рекомендуется принять 50 г активированного угля.

Нежелательные реакции чаще всего возникают при пероральном приеме ненаркотического анальгетика:

  • тошнота;
  • изжога;
  • анемия;
  • агранулоцитоз;
  • бронхоспазмы;
  • гипергликемия;
  • судороги;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • тревожность;
  • парестезия;
  • периферическая невропатия.

При гипотонусе сосудов у больных могут возникать носовые кровотечения, периферический отек нижних конечностей, аритмия и т.д.

Нестероидный противовоспалительный препарат не назначается при наличии следующих заболеваний:

  • ангионевротический отек;
  • бронхиальная астма;
  • язва желудка;
  • энтероколит;
  • миокардиальная недостаточность;
  • дисфункция почек;
  • недостаточность печени.

Категорически не рекомендуется использовать Индометацин в качестве обезболивающего средства после ортокоронарного шунтирования и других полостных операций.

Заменителями медпрепарата являются лекарства из группы НПВП, обладающие подобными терапевтическими свойствами:

  • Индомин;
  • Фенотацин;
  • Долопас;
  • Бонатол;
  • Интебан;
  • Матарил;
  • Индобене.

Анальгезирующее средство продается в аптеке без письменного назначения врача. Хранится при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте не более 3 лет с момента выпуска.

Источник: https://wer.ru/opisanie/indometatsin_sofarma/

Индометацин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (свечи 50 мг и 100 мг Софарма, таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, гель 5%, мазь 10%) лекарственного препарата для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индометацин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индометацина в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индометацина при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения воспаления в ревматологии и гинекологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индометацин – нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой – 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
  • ревматизм;
  • диффузные болезни соединительной ткани;
  • дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

  • профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
  • ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность в/м введения – 7-14 дней.

Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анорексия;
  • боли и неприятные ощущения в животе;
  • запор или диарея;
  • эрозивно-язвенные поражения;
  • кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • стриктуры кишечника;
  • стоматит;
  • метеоризм;
  • кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • чувство усталости;
  • тревога;
  • обморок;
  • сонливость;
  • судороги;
  • периферическая нейропатия;
  • мышечная слабость;
  • непроизвольные мышечные движения;
  • нарушения сна;
  • психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды);
  • парестезии;
  • отеки;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • боли в грудной клетке;
  • аритмия;
  • артериальная гипотензия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • зуд;
  • крапивница;
  • узловатая эритема;
  • кожная сыпь;
  • выпадение волос;
  • резкое падение АД;
  • анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • отек легких;
  • лейкопения;
  • синдром ДВС;
  • нарушения слуха;
  • глухота;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушения функции почек;
  • гипергликемия;
  • глюкозурия;
  • вагинальное кровотечение;
  • приливы;
  • повышенное потоотделение;
  • носовое кровотечение;
  • увеличение и напряженность молочных желез;
  • гинекомастия;
  • образование инфильтрата, абсцесса (при местном и внутримышечном  введении);
  • зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индометацину;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • “аспириновая триада”;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Индобене;
  • Индовис ЕС;
  • Индоколлир;
  • Индометацин (Мовимед);
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми;
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми;
  • Индометацин Софарма;
  • Индометацин-Акри;
  • Индометацин-Альтфарм;
  • Индометацин-Биосинтез;
  • Индотард;
  • Индоцид;
  • Метиндол ретард;
  • Метиндол.
  • Скинорен – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (гель 15%, крем или мазь 20%) лекарства для лечения угревой сыпи (прыщей), розацеа и пятен гиперпигментации на коже у взрослых, детей и при беременности
  • Мотилиум – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 10 мг и для рассасывания 10 мг, суспензия или сироп) препарата для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей и при беременности
  • Экзодерил – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем или мазь, раствор 1%) лекарственного препарата для лечения грибка ногтей и других микозов у взрослых, детей и при беременности

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/164-indometacin-po-primeneniyu-analogi-svechi-sofarma-tabletki-kapsuly-gel-maz-vospalenie.html

Индометацин Софарма таблетки : инструкция по применению

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
Индометацин следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях: – Индометацин может оказать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любое время лечения с проявлением симптомов или без них.

– Повышенный риск появления осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые ранее болели язвенной болезнью, у которых были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, у пациентов старше 65-ти лет, а также при злоупотреблении алкоголем и у курящих.

– Повышенный риск появления таких осложнений существует также у пациентов, которые одновременно с индометацином принимают внутрь кортикостероиды (гормоны) и противосвертывающие лекарственные средства. – С особой осторожностью следует назначать Индометацин пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими, как ульцерозный (язвенный) колит и болезнь Крона.

– Применение таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связано со слабо повышенным риском появления инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой из этих факторов риска является более вероятным при применении высоких доз и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

– Если у Вас имеются проблемы с сердцем или Вы перенесли инсульт, или предполагаете, что существует риск их появления (например, у Вас повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом.

– Необходимо с осторожностью назначать препарат при всех проявлениях гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным средствам, а также пациентам, страдающим хроническим аллергическим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.

– Индометацин следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного нарушения почек. – Применение Индометацина у пациентов с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом может привести к ухудшению основного заболевания.

– У пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели свертываемости при продолжительном лечении лекарственным средством. – Лечение Индометацином, как и другими лекарственными средствами из группы НПВС, может вызвать изменения в печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

– Редко Индометацин может вызвать серьезные кожные реакции. При первых кожных симптомах гиперчувствительности лечение Индометацином следует прекратить.

– Следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также пациентам, принимающим лекарственные средства для понижения артериального давления, лекарства для лечения нарушения сердечного ритма, диуретики (мочегонные). – В силу своего противовоспалительного действия лекарственное средство может замаскировать симптомы активного воспаления, что требует исключить наличие бактериальной инфекции при его назначении. – У женщин в репродуктивном возрасте существует возможность подавления фертильности (возможность наступления беременности) при применении лекарственного средства. – У пациентов с или без эпилепсии или судорог в анамнезе одновременное применение хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может повысить риск появления судорог.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Индометацин Софарма 

– В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если ваш врач указал на то, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства. – Индометацин Софарма таблетки содержат пшеничный крахмал и являются приемлемыми для лечения людей, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат. Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта. Это важно, так как Индометацин может изменить активность некоторых лекарственных средств или, наоборот, некоторые лекарственные средства могут изменить его действие. – При одновременном применении Индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормоны) повышается риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени. – Из-за угрозы фатального желудочно-кишечного кровоизлияния не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство). – Индометацин может увеличить токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), лекарственных средств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении. – Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает терапевтическое действие диуретиков (мочегонных) и лекарственных средств для понижения артериального давления. – Пробенецид (для лечения подагры) может усилить токсичность Индометацина. – При одновременном применении с противосвертывающими и антиагрегантными и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления язв и кровоизлияний. – Осторожно следует принимать пациентам, которые принимают лекарственные средства из группы хинолоновых антибактериальных лекарственных средств (например, ципрофлоксацин). – Индометацин не оказывает влияния на действие противодиабетических лекарственных средств. – Одновременное назначение с пентоксифиллином (препарат, улучшающий микроциркуляцию) повышает риск развития кровотечений. – Одновременное применение с бисфосфонатами (класс препаратов, которые предотвращают потерю костной массы, применяемых для лечения остеопороза и других подобных заболеваний) увеличивает биодоступность индометацина. – Одновременное назначение с зидовудином (противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ – вирус иммунодефицита человека) повышает миелотоксичность индометацина.

Прием лекарственного средства Индометацин Софарма с пищевыми продуктами и напитками

Не употребляйте алкоголь или лекарственные средства, содержащие алкоголь, во время лечения Индометацин Софарма таблетками. Принимайте Индометацин Софарма таблетки, следуя инструкциям вашего лечащего врача. Если Вы в чем-то сомневаетесь, проконсультируйтесь у вашего врача или фармацевта. Доза и продолжительность лечения устанавливаются вашим лечащим врачом. С целью уменьшения частоты побочных явлений рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода лечения. Продолжительность приема индометацина при купировании острого приступа подагры составляет 3-5 дней; при лечении заболеваний околосуставных тканей составляет не более 7-14 дней. Продолжительность приема индометацина для лечения болевого синдрома при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и остеоартрите определяется врачом.

Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза – 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделяя на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Подагра Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего принимают по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется минимальная эффективная доза в течение возможно наименьшего периода лечения. Необходимо наблюдать пациентов на случай возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 14 лет

Не следует принимать детям младше 14 лет.

Способ применения

Внутрь, после приема пищи. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли дозу Индометацин Софарма, превышающую назначенную врачом

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. При приеме дозы, выше назначенной, могут наблюдаться следующие симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги. Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, симптоматическое.

Если Вы пропустили прием Индометацин Софарма

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее, как можно скорее. Если уже наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство, соблюдая назначения вашего лечащего врача.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все другие лекарственные средства, Индометацин Софарма таблетки могут вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого. Самые частые побочные действия проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва, перфорации, кровоизлияние наблюдаются преимущественно у пациентов пожилого возраста. Частота появления побочных действий определяется следующим образом:

Очень часто (более 1 на 10 пациентов), часто (от 1 до 10 на 100 пациентов), нечасто (от 1 до 10 на 1 000 пациентов), редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов), очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов с повышенным риском кровотечения или образования кровоподтеков), агранулоцитоз (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (уменьшение числа красных клеток крови, слабость).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: бронхоспазм (затрудненное дыхание), астматические приступы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у пациентов, склонных к аллергии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: задержка жидкости, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, усталость.
Нечасто: тревожность, нарушение концентрации, нарушения чувствительности, включая парестезии (онемение, ощущение ползания мурашек по телу), дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия (нарушение функции периферических нервов), расстройства памяти, психотические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: двойное или неясное зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко: нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: тахикардия (учащенный пульс), стенокардия (боль в груди), пальпитации (сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки.
Очень редко: ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС. Такие лекарственные средства, как Индометацин Софарма, связывают со слабо повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг).
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение или понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боли в животе.
Нечасто: метеоризм (вздутие живота), мелена (кровь в кале), гематемез (кровавая рвота), язвенный стоматит, обострение язвенного колита (заболевание толстой кишки), болезнь Крона, обострение существующей язвы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: токсический гепатит с или без желтухи (воспаление печени с или без желтухи). Очень редко: фульминантный гепатит (быстро протекающее воспаление печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, петехии (точечные кровоизлияния), экхимозы (более крупные кровоподтеки).
Очень редко: более тяжело выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некроз).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Повышение уровней печеночных ферментов, переходящее в повышение билирубина. Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом вашего врача или фармацевта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

1 (одна) таблетка содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: индометацин – 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Кишечнорастворимая оболочка: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метилметакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), желтая окись железа (Е172), красная окись железа (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.

Источник: https://apteka.103.by/indometatcin-sofarma-tab-instruktsiya/

Индометацин Софарма (25 мг)

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

  • русский
  • қазақша

Индометацин Софарма

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХМ01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер.

Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма – производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты.

Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы.

Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз.

Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

– острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

– заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Подагра

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BD%D0%B4%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BD-%D1%81%D0%BE%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0-25%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/320984901477650960?instruction_lang=RU

Индометацин софарма

Индометацин Софарма (Indometacin Sopharma) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 таб.
индометацин25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) – эудрагит L-12.5 (сухой), сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) – эудрагит S-12.

5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол 400, макрогол 6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, титана диоксид, краситель коричневый Евроблэнд (краситель солнечный закат желтый (E110), краситель коричневый шоколадный HT (E155)).

30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов – дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой – 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч.

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения – 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко – стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко – тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко – зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко – вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата Индометацин софарма основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/indometatsin_sofarma/

ОкругМедика
Добавить комментарий